(재)원주의료기기테크노밸리

• (재)원주의료기기테크노밸리는 강화되는 규제에 인허가 업무를 수행하는데 어려움을 겪는 의료기기기업에 도움이 되고자, 매년 의료기기기업의 교육 수요조사를 기반으로 프로그램을 구성하는 인허가 관련 교육서비스를 제공하고자 함

* 상기일정은 지속적으로 업데이트될 예정임
  교육대상 : 의료기기 산업종사자

• 3월 16일 : 국가별 임상시험 및 임상평가 동향(유럽, 중국)
• 4월 22일 ~ 26일 : 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육
• 5월 : 유럽 MDR 임상시험(임상평가) 규정 및 요구사항 기초 교육
• 5월 9일 : 신의료기술평가와 보험등재 세미나
• 6월 : 위험관리 ISO14971:2019 & ISO/TR 24971:2020
• 7월 : MDR 요구사항에 대한 이해(심사사례)
• 8월 26일 ~ 30일 : 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육
• 9월 5일 유럽 MDR 및 임상시험(임상평가) 최신동향
• 9월 : MDR 요구사항에 대한 이해(심사사례)
• 10월 : 위험관리 ISO14971:2019 & ISO/TR 24971:2020
• 11월 : 유럽 MDR 기반의 임상 평가 심화교육 

• 의료기기산업 종사자

• 무료

• (재)원주의료기기테크노밸리 건물 내 강의실, 서울 교육 개최지 등

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