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의료기기RA전문가교육
최종 수정일 : 2024-02-01 11:25
인증교육입니다.
항목 내용
의료기기 규제과학(RA)
전문가 교육의 목적
  • 의료기기 전주기에 필요한 규제 기준을 체계적으로 교육하여 의료기기 RA분야 전문지식을 갖춘 인재 양성
의료기기 규제과학(RA)
전문가란?
  • 의료기기 제품개발, 국내외 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업발전에 필요한 "법적 규제기준"에 전반적인 지식을 가진 전문인력을 의미함
의료기기 규제과학(RA)
전문가 자격의 필요성
  • 제조업허가를 받으려는 자는 제조소마다 1명 이상의 품질책임자를 두어야하는데, 품질책임자의 조건 중 하나에 해당
  • 의료기기 관련분야 취업 시, 자격을 확인하는 용도로 사용
교육대상
  • 의료기기산업계 재직자, 의료기기산업 관련 학생, 취업준비생
교육비
  • 무료
교육시기
  • 매년 2회(4월, 8월)

※ RA전문가 2급시험 일정에 따라 변동될 수 있음

교육일수
  • 1회당 5일 40시간
교육정원
  • 최대 35명(15명 미만일 경우 폐강)
수료기준
  • 오프라인 교육(40시간) 중 80%(32시간) 이상 수강자
  • 출석확인은 1일 총 3회(교육 시작, 점심식사 후, 교육 종료)
교육장소
  • 의료기기종합지원센터
신청방법
문의처
  • 033-760-6168,6169